医薬品の直接打錠法(直打)は、原料粉末を混合してそのまま打錠するシンプルな製造方法です。以下のようなメリットとデメリットがあります
<メリット>
コスト削減: 造粒・乾燥・篩過の工程を省略できるため、製造スペースや時間、コストが節約できます。
原料への影響回避: 造粒や乾燥を行わないため、熱や水に弱い原料を扱う際に原料が損なわれることがありません。
<デメリット>
含量均一性の確保が難しい: 微粉末化された原料は流動性が悪く、均一な混合が難しいです。適切な賦形剤を選ぶことで改善が可能ですが、含量のばらつきを防ぐためには工夫が必要です。
成形性の問題: 成形性が悪いと錠剤が固まりにくく、崩れやすくなる可能性があります。これは輸送中や服用時に問題を引き起こすことがあります。
要克服直接压片法的缺点,选择合适的辅料非常重要。Dilactose® 是一种直接压片辅料,由流化床造粒法加工的乳糖制成,具有以下特点和优点平衡成型性和崩解性:。
硬度适中,崩解迅速,具有良好的成型性和崩解性。
出色的混合性和流动性:。
均匀的细乳糖结晶颗粒,流动性极佳。这确保了粉末的顺利混合。
高稳定性:.
吸湿性低,生产后不易结块(凝固)。
使用 Dilactose® 可以生产出高质量的片剂,并在直接压片法的成型性和崩解性之间达到最佳平衡。