富仁德昌为技术中心为各种剂型和释放机理的固体制剂提供制剂+设备的综合解决方案和开发支持服务。 我们使用先进的制剂设备,利用来自成功经验丰富的资深专家的技术和专业知识,开发满足客户需求的制剂。 在开发过程中获得的所有信息都将提供给客户,并在放大研究和过渡到实际商业化生产为客户提供强有力的支持。
<主要服务>
富仁德昌为技术中心在药物制剂开发的四个关键领域提供开发支持:“制剂前研究”、“配方研究”、“质量评价研究”和“放大研究”。 根据客户需求,我们可以提供以下服务:
制剂开发的目标剂型 | ||||
颗粒剂 | 细颗粒剂 | 分散剂 | 无包衣片剂 | 薄膜包衣片剂 |
糖包衣片剂 | 硬胶囊剂 | 缓控释制剂 (缓释、肠溶、多层包衣颗粒剂) | 口崩片 | 迷你片剂 |
兼容制剂设备 | ||||
流化床制粒机(底喷、顶喷、侧喷) | 离心转子滚动制粒 | 高速搅拌制粒机 | 干法制粒机 | 混合机(倾斜旋转式) |
高速旋转压片机 | 片剂包衣机 | 胶囊灌装机、包封机 | 泡罩包装机 |
< 服务流程 >
第一步:客户咨询
在客户提出初步询问后,我们会确认项目目标和开发指标的详细信息。 在这一阶段,了解客户的需求和项目的整体情况非常重要。
第二步:面谈交流
在面谈交流过程中,将收集有关客户需求和要求的详细信息。 富仁德昌为技术中心的销售、研发人员将会同客户共同确认项目的重要信息,如产品特性和目标、开发时间表和预算。
第三步:目标设定+报价准备
根据面谈交流的结果,制定明确的项目目标。 与客户讨论并分享具体目标(如物理特性、定量值、目标值)、可交付成果和项目进展政策。并形成报价单。
第四步:计划编制
根据设定的目标,编制制剂开发项目的书面计划。 该计划包括项目目标、指标和交付成果、时间表和预算。 项目只有在获得客户批准后才能启动。
第五步:工作研究
项目启动后,开始实际研究工作。包括制剂前研究、制剂研究、放大研究和其他必要的工作,视项目目标而定。
第六步:报告撰写
研究工作完成后,将编写一份总结结果的报告。 报告包括详细的研究结果和分析,以及建议的解决方案。 该报告将提交给客户,作为项目的交付成果。