制剂+设备综合解决方案

研究配方和制剂工艺
配合自有的制药设备
为您在医药研发和生产的成功提供整体解决方案。

在整个研发过程中都会进行全面的质量评估,以确保产品质量和安全。 质量评估包括物理性质、稳定性和溶出度等等。

在富仁德昌为技术中心,测试采用基于各种官方标准(如《中国药典》、《日本药典》和《美国药典》)的测试方法,以及影响产品稳定性和用药依从性的各种测试(如苦味掩蔽和口感评估)。

涵盖的主要项目
■制剂条件审查
■ 配方测试方法和暂定标准审查
■试验分析
   特性
   确认试验
   纯度试验
   定量试验
■制剂评估 I
   粒度分布
   硬度
   脆碎度
   崩解试验(普通片、OD 片)
   制剂均一性试验
   干燥失重
■制剂评估II
   溶出试验
   掩味评估
   色差评估
   口味评估(感官评估、口味传感器)
■溶解度匹配
   仿制药
■ 预稳定性试验
   加速试验