制剂工艺支持

基于日本Freund生产的优质功能性辅料,

基于昌为引进的国际著名厂商的优质功能性辅料,

导入制剂工艺专家的研究理念和经验,

为客户的制剂项目提供可靠的配方工艺支持。

以下为上海FC Center推荐使用的药用辅料。

 



"Dilactose® 采用独特的流化床造粒工艺开发而成,

具有以下特点,是一种非常有用的直接压片辅料。

 

特点 (i).
在可压缩性和崩解性之间取得极佳的平衡搅拌造粒法生产的乳糖往往压缩性较差、喷雾干燥乳糖的崩解性能较差。 Dilactose® 采用流化床造粒法生产,硬度高,崩解速度快。

 

特点 (ii).
出色的混合性和流动性尽管 Dilactose ® S 和 F 的粒度较细,但其混合性和流动性极佳、尽管 Dilactose ® S 和 F 的粒度较细,但由于采用了造粒方法,细小的乳糖晶体相互之间呈致密颗粒状,因此 Dilactose ® S 和 F 具有极佳的流动性。细小的乳糖晶体密集在一起造粒。

 

特点 (iii).
储存稳定性与喷雾干燥乳糖相比,吸湿性低、随着时间的推移结块的可能性极低,可长期储存。

  Dilactose® R Dilactose® S Dilactose® F
中国CDE登记 F20190000050 F20190000099 F20180001506
休止角 37 38 39
粒径分布 - D10 84 µm 51 µm 33 µm
粒径分布 - D50 171 µm 94 µm 64 µm
粒径分布 - D90 254 µm 169 µm 124 µm
松密度 0.56 g/mL 0.55 g/mL 0.47 g/mL
堆密度(Tap) 0.64 g/mL 0.66 g/mL 0.58 g/mL